Технический писатель
lantux
По договорённости
Описание вакансии
Ищем технического писателя для работы над документацией медицинских продуктов: ЦЭЗР (B2B-платформа мониторинга здоровья сотрудников) и ИИ Доктора (AI-ассистента для врачей). Базовая документация уже создана и структурирована — ключевая задача в том, чтобы поддерживать её в актуальном состоянии и развивать охват по мере роста продуктов. Это работа в стартапе на стыке медицины, IT и нормативного комплаенса. Наряду с содержательными задачами есть регулярная нормативная рутина, к этому сочетанию стоит быть готовым. Зона ответственности: Поддержка и развитие эксплуатационной, пользовательской и нормативной документации: руководства, инструкции, базы знаний, справочники. Подготовка комплектов документов для регуляторов и органов сертификации, включая регистрацию ПО как медицинского изделия. Сопровождение документации в рамках СМК: SOP, формы, регламенты, отчёты. Взаимодействие с разработчиками, аналитиками, QA и клиническими экспертами. Контроль качества, целостности и версионности документов. Требования: От 1–3 лет опыта техническим писателем в IT и понимание полного жизненного цикла ПО. Опыт с пользовательской и эксплуатационной документацией. Грамотный письменный русский и английский, умение адаптировать технический язык под разные аудитории. Уверенное владение инструментами оформления документации. Внимательность к техническим деталям и версиям, системное мышление. Готовность самостоятельно работать с большими объёмами информации и выделять существенное. Будет плюсом: Понимание специфики медицинского ПО, СМК и регуляторных требований РФ. Знание ISO 13485, ГОСТ 19 и ГОСТ 34. Опыт с SOP, регламентами и документами для аудитов. Участие в регистрации или сертификации ПО как медицинского изделия.